プレスリリース要約
ミニメドジャパン合同会社は、自動インスリン注入システム「ミニメド 780G システム」のスマートガード機能について、2歳以上の小児への適応拡大の薬事承認を取得しました。血糖管理が極めて難しい幼児期の1型糖尿病治療に新たな選択肢を提供し、患者とその家族のQOL向上に貢献する注目の動きです。
ミニメドジャパン合同会社は、自動インスリン注入（AID）システム「ミニメド 780G システム」に搭載されたスマートガード機能の使用対象年齢を、従来の7歳以上から2歳以上へ拡大する薬事承認を2026年5月20日に取得したと発表しました。これにより、血糖管理が特に難しいとされる2歳から6歳までの幼児期の1型糖尿病患者に対して、自動でインスリン注入を調節する治療法が国内で初めて提供可能となります。幼児期は自身の体調変化を言葉で伝えることが難しく、医療現場や家庭での管理負担が大きな課題となっていました。
本システムは、持続グルコースモニタリング（CGM）と連動し、リアルタイムの血糖変化を読み取ってインスリン注入量を5分ごとに自動調整します。海外の実臨床データでは、本システムの使用により目標血糖範囲（70–180 mg/dL）に収まる割合（TIR）が平均72.1％に達し、低血糖の割合も0.3％に抑えられるなど、優れた有効性が示されています。さらに小児を対象とした国際共同試験「LENNY Study」でも、HbA1cの低下や、保護者の夜間睡眠の質改善といった生活の質（QOL）の向上が実証されています。
Journalポイント
実はこれ、医療デバイスの進化が患者さんだけでなく、その 家族の労働環境 や社会進出にまで直結する非常に象徴的な動きなんです。
え、そうなんですか？ 2歳から使えるインスリン注入器が承認されたことが、なぜ家族の働き方やQOLにまで影響するんですか？
QOLというのは「生活の質」のことで、日々の暮らしの満足度を指します。実は今、幼児期の1型糖尿病は血糖値の変動が激しく、言葉で体調を訴えられないため、保護者が24時間体制で血糖測定やインスリン投与をサポートせざるを得ないという課題があるんです。
24時間体制は本当に過酷ですね。今回の AID というシステムを使えば、その管理が自動化されて負担が減るということですか？
AIDというのは「自動インスリン注入」のことで、血糖値を予測してインスリンを自動調整するシステムです。例えば海外のデータでは、本システムの使用により目標血糖範囲に収まる時間が平均で 72.1％ に達し、低血糖のリスクも大幅に抑えられることが示されています。
なるほど！それなら夜中に親が何度も起きて血糖値を測定し、注射をしなくても、機械が自動で安全にコントロールしてくれるということですか？
その通りです。実際の臨床試験でも、スマートガード機能の使用によって目標血糖範囲内の時間が向上し、保護者からも夜間の睡眠の質が改善したという声が上がっています。これにより、保護者が日中の仕事や生活に集中できるようになるのです。
医療機器の進化が家族の生活を支えるんですね。他の医療機器メーカーも似たような開発を進めているんですか？
実は医療業界全体が、単に病気を治療するだけでなく、デジタル技術を活用して患者や家族の日常的な負担を減らす方向へシフトしています。製薬やデバイスメーカーが患者のライフステージに寄り添うビジネスモデルを構築しつつあるんです。
テクノロジーが家族のケア負担という社会課題の解決に直結していることがよく分かりました。とても勉強になりました！
ミニメドジャパン合同会社
- 代表
- 岡 光代
- 所在地
- 東京都港区港南1-2-70 品川シーズンテラス22階
- URL
- www.minimed.com/jp